Der Bereich Site Qualification Management (SQM) des Zentrums für Klinische Studien Münster (ZKS) bietet allen in der patientenorientierten klinischen Forschung tätigen Mitarbeiter*innen des UKM / der medizinischen Fakultät der Universität Münster ein umfangreiches Qualifizierungs- und Beratungsangebot zur rechtskonformen Durchführung klinischer Prüfungen.

Das Team des SQM-Bereichs verfügt als Auditor*innen, klinische Monitor*innen und Referent*innen in der klinischen Forschung über mehr als 10 Jahre Praxiserfahrung in der Begleitung und Durchführung klinischer Studien. Unser Ziel ist es, die Mitarbeiter*innen in den Prüfstellen und Studienbüros durch unser Leistungsangebot in der Organisationskultur klinischer Prüfungen zu unterstützen. Hierfür bringen wir die Mitarbeiter*innen der Prüfstellen zusammen und unterstützen bei der Entwicklung eines interdisziplinären Netzwerks der Studienassistenz am UKM / der Universität Münster.

Ein wichtiger Bestandteil des SQM ist die kontinuierliche Qualifizierung der Studienassistent*innen in den Prüfstellen. Das ZKS bietet in Kooperation mit der Ärztekammer Westfalen-Lippe eine umfangreiche Fortbildung zu „Studienassistenz in Prüfstellen“ an. Informationen zu diesem Kurs finden Sie hier. Darüber hinaus stehen wir den klinischen Forschungseinrichtungen des UKM / der Universität Münster für individuelle Beratungen zur Verfügung. 

Unsere Leistungen im Überblick:

• Qualifizierung von Studienassistenz sowie praxisorientierte Seminarreihen
• Individuelle Beratungsangebote für Forschungseinrichtungen
• Unterstützung bei der Schaffung eines interdisziplinären Netzwerks für Studienassistenz
• Qualitätsmanagement (SOPs für Prüfstellen, Audit- und Inspektionsvorbereitung)
• Prozessoptimierung in Prüfstellen

Der SQM-Bereich organisiert außerdem regelmäßige Informationsveranstaltungen, die auf den Bedarf der Studienassistenz zugeschnittene Themen behandeln, sowie Fachwissen vermitteln. Alle interessierten Studienassistenten/*innen des UKM / der Universität Münster können kostenlos teilnehmen.
Folgende Informationsveranstaltungen finden im Kalenderjahr 2026 statt:

• Online-Veranstaltung: Thema “Drittmittelmanagement” am 24.03.2026, 13:00-15:00 Uhr
  Veranstaltungsort: Online-Plattform Cisco Webex
  Herr Christian Kölker aus dem Geschäftsbereichs Recht und Drittmittel des UKM wird Ihnen hilfreiche Informationen vermitteln und hierbei unter anderem darauf eingehen, was Drittmittel bzw. Drittmittelfonds sind, wie ein Drittmittelprojekt in SAP verwaltet wird und worauf hierbei zu achten ist. 
   
• Präsenz-Veranstaltung: Begehung der Unit-Dose Abfüllung, UKM Apotheke am 16.06.2026, 13:00-15:00 Uhr
  Veranstaltungsort:  Apotheke des UKM
  Herr Simon Johannes Lüdtke aus der Apotheke des UKM wird Ihnen im Rahmen einer Begehung die genauen Abläufe und Prozesse im Rahmen der Abfüllung von Prüfpräparaten in der Apotheke des UKM zeigen. Bitte beachten Sie, dass die Teilnahmeanzahl begrenzt ist.
   
• Online-Veranstaltung: Thema “Aktive Patient*innenbeteiligung im Rahmen klinischer Forschung” am 22.09.2026, 13:00-15:00 Uhr
  Veranstaltungsort: Online-Plattform Cisco Webex
  Welche Aspekte müssen Sie berücksichtigen, wie können Patient*innen bestmöglich aktiv an der klinischen Forschung beteiligt werden und welche Vorgaben müssen Sie hierbei beachten? Gerne geben wir Ihnen hierzu hilfreiche Ratschläge an die Hand. Frau Stefanie Peters, B.A., Leitung SQM, ZKS Münster, Universität Münster, wird Ihnen zu dem Thema berichten und damit verbundene Herausforderungen und Chancen beleuchten.
   
• Präsenz-Veranstaltung: Thema “eConsent in klinischen Studien” am 10.11.2026, 13:00-16:00 Uhr
  Veranstaltungsort: Zentralklinikum des UKM (genaue Raumnummer wird nach erfolgter Anmeldung mitgeteilt)
  Neben einem gegenseitigen Austausch wird es einen Impulsvortrag von Frau Stefanie Peters, B.A., Leitung SQM, ZKS Münster, Universität Münster, geben, der sich mit dem Thema eConsent in klinischen Studien befasst. Hierbei wird Ihnen aufgezeigt, wie eine elektronische Einwilligung eingeholt werden kann, welche Voraussetzungen zu erfüllen sind und welche Vorteile dies mit sich bringen kann. Bitte beachten Sie, dass die Teilnahmeanzahl begrenzt ist.

Bei Interesse an der Teilnahme an einer oder mehreren der Veranstaltungen wenden Sie sich bitte an die unten aufgeführten Ansprechpersonen des SQM-Bereichs.

Sprechen Sie uns an. Wir unterstützen Sie gerne!

Ihre Ansprechpartner*innen