Der Bereich Datenmanagement im ZKS Münster bietet das komplette Datenmanagement in einer klinischen Prüfung an: Von der CRF-Erstellung in der Planungsphase bis zur Übergabe der Studiendaten zur Auswertung an die Biometrie nach erfolgreichem Datenbankschluss.


Der Bereich/Das Team Datenmanagement arbeitet hierbei übereinstimmend mit aktuellen Standards und gesetzlichen Bestimmungen (u.a. ICH-GCP). Die eingesetzten Softwarelösungen erfüllen die internationalen Anforderungen zum Einsatz in GCP-konformen klinische Prüfungen.


So ist sichergestellt, dass die Studiendaten im Rahmen des Forschungsprojektes effizient und sicher gesammelt und verarbeitet werden.

Die Leistungen des Bereichs Datenmanagement im Überblick:

  • Entwicklung des Case Report Forms (CRF)
  • Programmierung und Validierung der Studiendatenbank (eCRF) inklusive automatischer Datenchecks
  • Erstellung des Data Management Plans
  • Data Cleaning und Query Management entsprechend Data Validation Plan
  • eCRF-Trainings für Studienpersonal sowie Helpdesk während der Studienlaufzeit
  • MedDRA Kodierung
  • Schließen und Archivieren der Studiendatenbank
  • Datenexport und Übergabe der Studiendaten zur Auswertung an Biometrie

Ihre Ansprechpartner*innen

Sonja Baier

Bereichsleitung Datenmanagement

Sonja.Baier.at.ukmuenster.de
Telefon +49 (0) 251 - 83 - 5 74 96

Benedikt Stöcker

Klinisches Datenmanagement

Benedikt.Stoecker.at.ukmuenster.de