Projekt BIORIMA
Laufzeit: 01.12.2017 - 28.02.2022 Förderkennzeichen: 760928
Die EU-geförderte H2020-Forschungs- und Innovationsmaßnahme BIORIMA ist Anfang November 2017 gestartet.
Das Akronym BIORIMA steht für „Biomaterial Risk Management“. Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines integrierten Risikomanagementrahmens für Nano-(Bio)materialien, die in neuartigen therapeutischen Arzneimitteln und Medizinprodukten verwendet werden.
Das BIORIMA-Risikomanagement-Rahmenwerk ist eine Struktur, auf der die validierten Instrumente und Methoden für die Material-, Expositions-, Gefahren- und Risikoermittlung und das Risikomanagement sowie eine Begründung für die Auswahl und den Einsatz dieser Instrumente und Methoden zum Risikomanagement und zur Risikominderung für spezifische Nano(bio)materialien, die in medizinischen Anwendungen eingesetzt werden, aufgebaut sind.
Das Rahmenprogramm besteht insbesondere aus:
(1) Risikomanagementstrategien auf der Grundlage validierter Methoden, Instrumente und Leitlinien zur Überwachung und Verringerung der Risiken sowie Methoden zu ihrer Bewertung.
(2) Validierte Methoden und Instrumente zur Ermittlung der potenziellen Exposition und Gefährdung von Mensch und Umwelt durch Nano(bio)materialien.
(3) Eine Strategie für intelligente Tests und eine abgestufte Risikobewertung für Nano(bio)materialien, die in medizinischen Anwendung