ToSyMa-Studie

Was wir erreicht haben:
Durch Untersuchungen mit der digitalen Brust-Tomosynthese (DBT), einer Weiterentwicklung der digitalen Mammographie-Technik, werden im qualitätsgesicherten Mammographie-Screening-Programm wesentlich mehr Brustkrebs-Frühdiagnosen gestellt.

Wie wir weitermachen:
Ob die höhere Brustkrebs-Erkennungsrate gegenüber der digitalen Mammographie auch zu einem höheren Grad an Frauengesundheit führt, untersuchen wir derzeit.

Wir sagen Danke:
Fast 100.000 Frauen haben an der Studie teilgenommen und damit zu ihrem Erfolg beigetragen. Ihnen sowie der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), die die Studie bedeutend fördert, wie auch den beteiligten Screening-Einheiten bzw. Studienzentren gilt unser herzlicher Dank.
 

Was wir erreicht haben:

Brustkrebs ist in Deutschland die häufigste Tumor-Erkrankung bei Frauen.

Deshalb wird allen Frauen in Deutschland seit 2009 im Alter von 50 bis 69, seit 2024 bis 75 Jahren eine qualitätsgesicherte Krebsfrüherkennungsuntersuchung angeboten. Sie werden zu einer Röntgen-Untersuchung der Brust, der sogenannten Screening-Mammographie eingeladen. Ziel dabei ist die Früherkennung von Brustkrebs.
Neueste wissenschaftliche Ergebnisse der Universität Münster (Univ.-Prof. André Karch und Team, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin) belegen, dass durch diese systematische Screening-Untersuchung die Brustkrebs-Todesfälle um 20 bis 30 Prozent zurückgehen. [ZEBra-MSP]

Die digitale Brust-Tomosynthese (DBT) ist eine Weiterentwicklung der digitalen Mammographie. Sie erzeugt durch einen Schwenk der Röntgenröhre einen pseudo-3-dimensionalen Bild-Datensatz des Brustgewebes in Form von Schichtbildern (siehe Animation).

Der Vorteil: Unsicherheiten durch mögliche Gewebe-Überlagerungen werden reduziert. Aus dem Datensatz der Tomosynthese kann mit Computerunterstützung ein 2-dimensionales Bild berechnet werden: die sogenannte synthetische Mammographie.

Unsere zwischen 2018 und 2020 durchgeführte ToSyMa-Studie hat die Früherkennungsraten der innovativen Kombination aus DBT mit synthetischer 2D-Mammographie vergleichend mit der herkömmlichen Screening-Mammographie untersucht. Das Ergebnis: Mit der DBT können bedeutend mehr Frühdiagnosen gestellt werden. [ToSyMa-1]
 

Wie wir weitermachen:

Ob die höhere Brustkrebs-Erkennungsrate im DBT-Screening auch zu einem höheren Grad an Frauengesundheit führt, wird derzeit untersucht. Die Landeskrebsregister Nordrhein-Westfalen und Niedersachsen liefern dazu Daten aus der Nachbeobachtung. [ToSyMa-2]

Wir sagen Danke:

Fast 100.000 Frauen haben an der ToSyMa-Studie teilgenommen und damit zu ihrem Erfolg beigetragen.

Ihnen und der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), die die Studie seit 2016 bis in das Jahr 2027 bedeutend fördert, gilt unser herzlicher Dank.

Genauso möchten wir allen Studienteams in den 17 beteiligten Screening-Einheiten danken.

Veröffentlichungen

False-Positive Recall and Biopsy Rates in Breast Cancer Screening: Insights from TOSYMA
B. Mesurolle, M. El Khoury
Radiology. 2025 Sep;316(3):e252367. doi: 10.1148/radiol.252367.

False-Positive Recall and False-Positive Biopsy Rates in Mammography Screening: A TOSYMA Trial Subanalysis.
S. Weigel, H.W. Hense, V. Weyer-Elberich, J. Gerß, W. Heindel; TOSYMA Screening Trial Group.
Radiology. 2025 Sep;316(3):e251014. doi: 10.1148/radiol.251014.

Radiologische Tumorzeichen von Mammakarzinomen im UICC-Stadium I: Subanalyse der randomisierten kontrollierten Studie TOSYMA
S. Weigel, H.W. Hense, V. Weyer-Elberich, J. Gerß, W. Heindel
Rofo. 2025 Mar 26. doi: 10.1055/a-2544-9085. Online ahead of print.

Radiation exposure and screening yield by digital breast tomosynthesis compared to mammography: results of the TOSYMA Trial breast density related
A. Sommer, S. Weigel, H.W. Hense, J. Gerß, V. Weyer-Elberich, L. Kerschke, E. Nekolla, H. Lenzen, W. Heindel
Eur Radiol. 2025 Jan;35(1):166-176. doi: 10.1007/s00330-024-10847-9. Epub 2024 Jul 16.

Gesteigerte Entdeckung relevanter Mammakarzinome durch DBT im Mammografie-Screening?
S. Weigel, V. Weyer-Elberich, H.W. Hense, T. Decker, J. Gerß, W. Heindel
Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2024; 21(03): 219-226. doi: 10.1055/a-2287-2854

Brustkrebs-Screening mit digitaler Brust-Tomosynthese: Ist weiterhin eine unabhängige Doppelbefundung erforderlich?
S. Weigel, H.W. Hense, V. Weyer-Elberich, J. Gerß, W. Heindel
Rofo. 2024 Aug;196(8):834-842. doi: 10.1055/a-2216-1109. Epub 2024 Jan 31.

Breast Cancer Detection: Digital Breast Tomosynthesis with Synthesized Mammography versus Digital Mammography
Su Min Ha, Jung Min Chang
Radiology. 2023 Dec;309(3):e232911. doi: 10.1148/radiol.232911.

Digital Breast Tomosynthesis versus Digital Mammography for Detection of Early-Stage Cancers Stratified by Grade: A TOSYMA Subanalysis
S. Weigel* , W. Heindel*, T. Decker, V. Weyer-Elberich, L. Kerschke, J. Gerß, H.W. Hense, for the TOSYMA Screening Trial Study Group
*S.W. and W.H. contributed equally to this work.
Radiology. 2023 Dec;309(3):e231533. doi: 10.1148/radiol.231533.

Intratumoral heterogeneity after targeted therapy in murine cancer models with differing degrees of malignancy
M. Gerwing, E. Hoffmann, C. Geyer, A. Helfen, B. Maus, R. Schinner, L. Wachsmuth, W. Heindel, M. Eisenblaetter, C. Faber, M. Wildgruber
Transl Oncol. 2023 Nov:37:101773. doi: 10.1016/j.tranon.2023.101773. Epub 2023 Sep 2.

Künstliche Intelligenz zur Indikationsstellung einer invasiven Mikrokalkabklärung im Mammografie-Screening
S. Weigel, A. Brehl, W. Heindel, L. Kerschke
Rofo. 2023 Jan;195(1):38-46. doi: 10.1055/a-1967-1443. Epub 2023 Jan 1.

Initial Results of 68Ga-FAPI-46 PET/MRI to Assess Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer
P. Backhaus, M. C. Burg, I. Asmus, M. Pixberg, F. Büther, H.-J. Breyholz, R. Yeh, S. Weigel, P. Stichling, W. Heindel, S. Bobe, P. Barth, J. Tio, M. Schäfers
J Nucl Med. 2023 May;64(5):717-723. doi: 10.2967/jnumed.122.264871. Epub 2022 Nov 17.

Lessons Learned from the Randomized Controlled TOmosynthesis plus SYnthesized MAmmography (TOSYMA) Trial
Cindy S. Lee, Linda Moy
Radiology. 2023 Feb;306(2):e222178. doi: 10.1148/radiol.222178. Epub 2022 Oct 4.

Breast Density and Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis: A TOSYMA Trial Subanalysis
S. Weigel*, W. Heindel*, H.W. Hense, T. Decker, J. Gerß, L. Kerschke, for the TOSYMA Screening Trial Study Group
*SW and WH contributed equally to this work.
Radiology. 2023 Feb;306(2):e221006. doi: 10.1148/radiol.221006. Epub 2022 Oct 4.

Multiparametric MRI enables for differentiation of different degrees of malignancy in two murine models of breast Cancer
M. Gerwing, E. Hoffmann, K. Kronenberg, U. Hansen, M. Masthoff, A. Helfen, C. Geyer, L. Wachsmuth, C. Höltke, B. Maus, V. Hoerr, T. Krähling, L. Hiddeßen, W. Heindel, U. Karst, M. A. Kimm, R. Schinner, M. Eisenblätter, C. Faber, M. Wildgruber
Front Oncol. 2022 Nov 2:12:1000036. doi: 10.3389/fonc.2022.1000036. eCollection 2022.

Erste Ergebnisse zur multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Brustkrebs-Diagnostikstudie ToSyMa
W. Heindel, S. Weigel
Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2022; 18(02): 125-126; DOI: 10.1055/a-1826-6228

Surrogate endpoints in breast cancer screening trials - Authors' Reply
W. Heindel, S. Weigel, H.W. Hense
Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):e361. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00396-5.

Digital breast tomosynthesis plus synthesized mammography versus digital screening mammography for the detection of invasive breast cancer (TOSYMA): a multicentre, open-label, randomized, controlled, superiority trial
W. Heindel*, S. Weigel*, J. Gerß, H.W. Hense, A. Sommer, M. Krischke, L. Kerschke, for the TOSYMA Screening Trial Study Group
*WH and SW contributed equally to this work.
Lancet Oncol. 2022 May;23(5):601-611. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00194-2. Epub 2022 Apr 12.

Simultaneous FAPI PET/MRI Targeting the Fibroblast-Activation Protein for Breast Cancer
P. Backhaus, M. C. Burg, W. Roll, F. Büther, H.J. Breyholz, S. Weigel, W. Heindel, M. Pixberg, P. Barth, J. Tio, M. Schäfers
Radiology. 2022 Jan;302(1):39-47. doi: 10.1148/radiol.2021204677. Epub 2021 Oct 12.

Systematische und qualitätsgesicherte Früherkennung des sporadischen Mammakarzinoms: Update Screening-Effekte und wissenschaftliche Studien
W. Heindel, K. Bock, G. Hecht, S. Heywang-Köbrunner, V. Kääb-Sanyal, K. Siegmann-Luz, S. Weigel
Radiologe. 2021 Feb;61(2):126-136. doi: 10.1007/s00117-020-00803-1. Epub 2021 Jan 25.

The TOSYMA RCT: Increasing the study sample size to assess the effect of DBT on interval cancer rates in mammography screening
W. Heindel, S. Weigel, L. Kerschke, K. Spieker, H.W. Hense, J. Gerss
BMJ Open. 2020 Nov 2022

Digital breast tomosynthesis plus synthesised images versus standard full-field digital mammography in population-based screening (TOSYMA): protocol of a randomised controlled trial
S. Weigel, J. Gerss, H.W. Hense, M. Krischke, A. Sommer, J. Czwoydzinski, H. Lenzen, L. Kerschke, K. Spieker, S. Dickmaenken, S. Baier, M. Urban, G. Hecht, O. Heidinger, J. Kieschke, W. Heindel
BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e020475. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020475.

Pressemitteilungen