Update-Kurs

Für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz gilt seit dem 31. Januar 2022 die neue Verordnung (EU) Nr. 536/2014. Ihr Inkrafttreten war mit einer umfangreichen Änderung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) verbunden. Betroffen sind zunächst alle klinischen Prüfungen, für die seit dem 31.01.2022 Genehmigungsanträge nach dem neuen Verfahren gestellt werden. Bereits laufende Studien können nach dem 31.01.2022 noch weitere 3 Jahre nach bisheriger Gesetzgebung weitergeführt werden und müssen dann ggf. auf das neue Verfahren umgestellt werden. Für alle Ärztinnen und Ärzte, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben bzw. in klinischen Prüfungen aktiv sind, ist für die Mitarbeit an künftigen Projekten nach neuer Gesetzgebung ein Update-Kurs im Umfang von 4 Unterrichtseinheiten erforderlich. Auch nicht-ärztliches Personal ist in diesem Kurs herzlich willkommen.  

Auffrischungskurs

Zusätzlich bieten wir einen Auffrischungskurs an, der vorhandene Kenntnisse wiederholt und sich an alle ärztlichen Mitglieder eines Prüfungsteams wendet, die den Grundlagen- und ggf. auch den Aufbau- und Updatekurs absolviert haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Wir möchten darauf hinweisen, dass dieser Kurs den Update-Kurs nicht ersetzt. Weitere Informationen finden Sie hier.

Termine 2024:

Update-Kurse:

• 6. März 2024, 15:00 - 18:30 Uhr - webbasiert
• 26. Juni 2024, 15:00 - 18:30 Uhr - webbasiert

Auffrischungskurse:

• 14. März 2024, 15:00 - 18:30 Uhr - webbasiert
• 14. November 2024, 15:00 - 18:30 Uhr - webbasiert

Informationen und Anmeldung:

Auf der Webseite der Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL finden Sie unter dem Suchbegriff Update-Kurs bzw. Auffrischungskurs weitere Informationen.