POYANG

Kennen Sie passende Patienten, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie bei myoper choroidaler Neovaskularisation (mCNV) in Frage kommen könnten?
Für die POYANG-Studie sollen etwa 280 Teilnehmer an etwa 80 Studienzentren weltweit rekrutiert werden.
Wichtige Kriterien für die Studienteilnahme:
- Alter > 18 Jahre ( >19 Jahre in Korea)
- Behandlungsnaive CNV als Folge einer pathologischen Myopie
- Diagnose einer aktiven myopen CNV in einem Auge
- BCVA von 78 bis einschließlich 24 Buchstaben (20/32 bis 20/320 ungefähr Snellen-Äquivalent)
- Ausreichend klare Augenmedien und ausreichende Pupillendilatation, um die Aufnahme qualitativ hochwertiger Netzhautbilder zur Bestätigung der Diagnose zu ermöglichen
- keine myope traktive Makulapathie /Schisis
- keine epiretinale Membran
- keine Uveitis
Studienablauf:
Die Poyang-Studie wird etwa 52 Wochen dauern und Folgendes umfassen:
- Ein Screening-Zeitraum in den ersten 28 Tagen
- Ein 48-wöchiger Studienzeitraum, in dem die Prüfbehandlung nach einem PRN-Schema im Anschluss an eine anfängliche aktive IVT-Behandlung bei Randomisierung (Tag 1) (Faricimab 6 mg oder Ranibizumab 0,5 mg) verabreicht wird.
- Der letzte Studienbesuch wird in Woche 48 abgeschlossen sein; bei diesem Besuch wird keine Studienbehandlung durchgeführt.
- In dem Zeitraum sind ca. 15 Besuche des Patienten in unserem Studienzentrum vorgesehen
Weitere Informationen Faricimab und der Studie bekommen Sie hier.