Für klinische Studien nach dem Arzneimittelgesetz wird ab dem 31. Januar 2022 die neue Verordnung (EU) Nr. 536/2014 anwendbar. Dies ist auch mit einer Änderung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) verbunden. Betroffen sind zunächst alle klinischen Prüfungen, für die ab dem 31.01.2022 Genehmigungsanträge nach dem neuen Verfahren gestellt werden. Bereits laufende Studien können nach dem 31.01.2022 noch weitere 3 Jahre nach bisheriger Gesetzgebung weitergeführt werden und müssen dann ggf. auf das neue Verfahren umgestellt werden. Für alle Ärztinnen und Ärzte, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben bzw. in klinischen Studien aktiv sind, ist für die Mitarbeit an künftigen Studien nach neuer Gesetzgebung ein Update-Kurs im Umfang von 4 Unterrichtseinheiten erforderlich. Auch nicht-ärztliches Studienpersonal ist in diesem Kurs herzlich willkommen.  

 Termine:

  • 7. September 2022, 15:00 - 18:15 Uhr - webbasiert
  • 30. November 2022, 15:00 -18:15 Uhr - webbasiert

Preise:

  • Mitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL 215 €
  • Nichtmitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL 259 €
  • Arbeitslos/Elternzeit 169 €
  • UKM-Mitarbeiter-Tarif (begrenztes Kontingent) 145 €

Information und Anmeldung:

Informationen zu diesen Kursen entnehmen Sie bitte dem  Flyer.

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