1. Errichtung und Verfahren der Ethik-Kommission

2. Berufsrecht für Ärztinnen und Ärzte aus Westfalen-Lippe

3. Klinische Prüfung von Arzneimitteln

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • GCP-Verordnung (GCP-V)

4. Klinische Prüfung von Medizinprodukten

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Verordnung über klinische Prüfung von Medizinprodukten (MPKPV)
  • Verordnung über das datenbankgestützte Informationssytem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDIV)

5. Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung

6. Datenschutz

7. Ausgewählte weitere, nicht unmittelbar verbindliche Regelwerke:

  • Deklaration von Helsinki (Version Oktober 2013) (englisch / deutsch)
  • ICH Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP)

Hinweis: Es wird keine Gewähr für die Richtigkeit der Texte übernommen; verbindlich sind allein die aktuell gültigen Gesetze, Richtlinien und Verordnungen, wie sie vom entsprechendem Veröffentlichungsorgan publiziert werden.